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【喜讯】AG真人游戏生物多项产品获批上市!

发布时间: 2022-06-28 | 字体: |

近日,AG真人游戏自主研发的多种方法学产品顺利通过药品监督管理局审核,获得产品注册证。其中AG真人游戏的速率散射比浊法系列产品也正式进入量产销售阶段,欢迎新老客户致电垂询!

01 脂联素( ADPN)

津械注准 20222400214(磁微粒化学发光法)

津械注准 20222400218(荧光免疫层析法)

参与血脂血糖代谢,炎症等生理过程的一种糖蛋白,在调节胰岛素敏感性及葡萄糖代谢的过程中扮演着重要的角色,是糖尿病早期风险预测的新型指标,并与 2022年年初纳入《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》。

02脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)

津械注准 20222400215(荧光免疫层析法)

心脑血管疾病临床超前预测的一项重要指标。较传统炎症指标相比,具有特异性、敏感性高的优势,可对动脉粥样硬化等疾病进行预测和评估。 A2对预测斑块的破裂、血管病变的程度、判断预后等都有非常良好的效果。

03组织多肽特异性抗原(TPS)

津械注准 20222400198(磁微粒化学发光法)

广谱肿瘤标志物,对乳腺癌具有较高的特异性,其敏感性可高达 95%。在口腔癌、肺癌、胃癌等其他恶性肿瘤中均有不同程度的升高,作为较成熟的肿瘤标志物用于全身各系统恶性肿瘤的检测、指导治疗、判断及预后。

04肝素结合蛋白(HBP)

津械注准 20222400226(速率散射比浊法)

脓毒症早期标志物,在诊断细菌性脑膜炎、细菌性皮肤感染、尿路感染以及急性呼吸窘迫综合征 (ARDs)等疾病中,发挥重大的作用。

05中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)

津械注准 20222400223(速率散射比浊法)

NGAL是诊断急性肾损伤的新的生物标志物,在确诊急性肾损伤病人在时间上远远早于血清肌酐,此外,NGAL还可以反映肾功能损伤的严重程度,血清NGAL水平的变化有助于监测肾功能延迟恢复患者的恢复情况,及评估移植后是否需要进行血液透析治疗。

06心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)

津械注准 20222400219(速率散射比浊法)

H-FABP是心肌损伤的早期诊断生物标志物,在多种可导致心肌损伤的疾病中,H-FABP的测定对疾病的严重程度及预后均具有指导意义。

07降钙素原(PCT)

津械注准 20222400224(速率散射比浊法)

严重细菌感染的一个重要诊断标志物。广泛应用于感染性疾病的诊断和鉴别诊断,是细菌感染特异性指标、细菌感染或脓毒症的早期诊断、抗生素使用指导的重要指标。

关于AG真人游戏

AG真人游戏生物成立于 2007年,是一家以“领衔创新科技、产品稳定如一”为经营宗旨,专注于定量免疫检测的高新技术企业。2018年由AG真人游戏生物全资投入的子公司天津AG真人游戏生物技术有限公司于2021年已正式进入生产运营。目前AG真人游戏生物主要有化学发光和荧光免疫POCT两大产品线,其中POCT妇幼检测产品和化学发光肿瘤产品销量在国内遥遥领先!化学发光产品覆盖面广,尤其是肿瘤标志物检测系列产品涵盖肺癌、胃癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等17项筛查,产品经过多年市场检验,质量可靠。POCT产品增长迅速,尤其是适用于妇幼健康领域的维生素D和铁蛋白,采用末梢血检测,解决了儿童静脉血采血困难问题,操作简便快捷。2021年公司推出骨代谢五项双平台检测,满足了医疗机构对骨质疏松的诊疗需求。同年,又推出了肝纤维化无创检测的特色血清学项目-壳多糖酶3样蛋白1,为临床确定治疗方案、控制疾病进展提供了良好的解决方案。截至2022年6月,AG真人游戏生物及其子公司已有200余项产品获得注册/备案证,10余项获得北京市科学技术委员会颁发的北京市新技术新产品(服务)证书,同时已取得80余件境内专利证书。AG真人游戏始终秉承 “敬小慎微,专注负责”的精神,坚信“患者=自己”的服务观,以诚恳、务实、负责的态度,以对健康事实负责的理念服务于每一位客户。